[안내]2025학년도 제3차 생명윤리위원회(IRB) 심의 신청 안내

1. 관련 : 연구윤리센터-19(2025.03.13.)“2025학년도 생명윤리위원회 신청방법 및 심의일정 안내”

2. 인간대상연구 또는 인체유래물연구를 수행하려는 연구자는 생명윤리법에 의거하여 연구 시작 전 생명윤리위원회로부터 연구계획을 승인받아야하며, 이를 위해 본교에서는 격월 1회 정기심의를 진행하고 있습니다.

생명윤리법 제15조(인간대상연구의 심의) ① 인간대상연구를 하려는 자는 인간대상연구를 하기 전에
연구계획서를 작성하여 기관위원회의 심의를 받아야 한다.

생명윤리법 제36조(인체유래물연구의 심의) ① 인체유래물연구를 하려는 자는 인체유래물연구를 하기

전에 연구계획서에 대하여 기관위원회의 심의를 받아야 한다.

※ 인간대상연구: 사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나 의사소통, 대인 접촉 등의 상호작용을 통하여

수행하는 연구 또는 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구 (설문조사, 인터뷰, 행동관찰 등)

※ 인체유래물연구: 인체로부터 수집하거나 채취한 조직‧세포‧혈액‧체액 등 인체 구성물 또는 이들로부터

분리된 혈청,혈장,염색체,DNA,RNA,단백질 등을 직접 조사‧분석하는 연구

3. 2025학년도 제3차 생명윤리위원회 심의 신청기한 및 방법을 아래와 같이 안내드리오니, 연구자는 기한 내에 신청하시기 바랍니다.

가. 신청마감 : 2025년 8월 1일(금) ※기한엄수

※ 심의결과는 2025년 9월 초에 안내할 예정이며, 2025년 9월 중순 이후(승인 통보 이후)

연구시작 계획에 대해 심의 가능합니다. 심의결과(조건부승인, 재심의 등)에 따라 연구시작이

지연될 수 있음을 유의해 주시기 바랍니다.

나. 신청방법 : 신청종류에 따른 서식을 작성하여 이메일(irb@swu.ac.kr)에 첨부하여 신청

다. 신청종류

1) △신규심의 △재심의 △변경심의 △지속심의 △심의면제 △연구종료 보고

2) 기타

△서면동의면제 △중대한 이상반응 보고 △연구계획 위반‧이탈사례 보고 △개인정보 제공 심의 △인체유래물등의 제공 심의 △인체유래물등의 폐기‧이관 심의 △정보공개 청구 △이의신청

라. 기타사항

(※ 상세내용을 숙지하여 신청 요망)

(※ 필독사항 – Check Point 확인 요망)

4) 접수일 기준 최근 2년 이내 생명윤리교육 이수증을 제출해야 합니다.

⦁공용기관생명윤리위원회 e-IRB system http://public.irb.or.kr 접속후“교육안내”클릭

:「윤리적 연구 수행을 위한 인간대상연구자(또는 인체유래물연구자) 교육」이수

⦁질병관리청 교육시스템 https://kdca.nhi.go.kr/ 또는

국립보건연구원 온라인지식공유플랫폼SPEC https://library.nih.go.kr/spec/main.do

:「인간대상 및 인체유래물 연구 관련 연구자 교육」이수

5) 연구계획서, 설명문/동의서 등의 제출서류 분량에 대한 하한/상한 기준은 없음

⦁연구계획서 작성 시, 취약한 연구대상자(미성년자, 취약계층 등)의 연구, 모집방법,
연구방법에 따라 분량이 늘어날 수 있지만,“연구목적 및 필요성, 연구방법”의 항목에 문헌고찰 위주의 내용기재는 지양해주시기 바랍니다.

마. 신청서식 : 산학협력단 홈페이지 → 알림마당 → 자료실/서식함에서 다운로드

⦁[IRB]생명윤리위원회 신규 심의 신청 서식.zip

⦁[IRB]생명윤리위원회 기타 심의 신청 서식.zip

바. 문의 : irb@swu.ac.kr / 내선 5811

붙임 1. 인간대상연구 신규심의 신청서식 1부

2. 인체유래물연구 신규심의 신청서식 1부

3. 기타 심의 신청 서식 각 1부. 끝.

첨부파일	[붙임1]인간대상연구 신규심의 신청서식(종합).hwp [붙임2]인체유래물연구 신규심의 신청서식(종합).hwp [붙임3]기타 심의 신청 서식.zip

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